{"text_format":"3","workbook":"xls","n_sheets":3,"sheets":["Sheet1","Sheet2","Sheet3"],"not_rendered":{"external_links":1,"defined_names":2},"read":"whole","date_system":"1900","formulas":"cached_only"}

{"sheet":"Sheet1","index":0,"n_rows":61,"n_cols":7,"rows_kept":61,"merged":[[0,0,0,6],[60,0,60,6]],"flags":["formulas_cached_only"]}
["附件一：调研产品清单及需求"]
["序号","耗材名称","规格型号","性能要求","技术参数及配置要求","适用仪器要求","其他需求"]
[1,"丙氨酸氨基转移酶(ALT)","6*57+3*32","1.试剂空白吸光度：吸光度>0.5A，吸光度变化率<0.0010 A/min；\n 2.分析灵敏度：当样品中ALT 浓度为 30 U/L 时，吸光度变化率≥0.005 A/min。\n 3.准确度：相对偏差＜5.0%；\n 4.重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤8.0%；\n 5.线性范围：本法线性范围（4～1000 U/L），相关系数\nr≥0.990.","1 、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清或血浆\n3、检测原理：丙氨酸底物法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[2,"天门冬氨酸氨基转移酶(AST)","6*57+3*32","1.试剂空白吸光度：吸光度>0.5A，变化率<0.0015 A/min；\n 2.分析灵敏度：浓度为 30 U/L时，吸光度变化率≥0.005 A/min。\n 3.准确度：相对偏差＜5.0%；\n 4.重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤5.0%；\n 5.线性范围：本法线性范围（4～800 U/L。）U/L，相关系数r≥0.990。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清或血浆\n3、检测原理：天门冬氨酸底物法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[3,"碱性磷酸酶(ALP)","6*58+3*32","1.线性范围：本试剂盒线性范围为 5～800 U/L。\n2.精密度：\n重复性：变异系数≤3.0 %；\n批间差：相对偏差≤5.0 %。\n3.分析灵敏度：浓度为 75 U/L 时，吸光度变化率≥0.014 A/min。","检测原理：ALP 催化磷酸对硝基酚水解生成对硝基酚，它的生成引起\n405 nm 处吸光度上升，上升速率与样品中 ALP 的活性成正\n比。","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[4,"γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)","6*57+3*32","1.试剂空白吸光度：吸光度<1.0A，吸光度变化率<0.003A/min \n 2.分析灵敏度：当样品中γ-GT浓度为 25 U/L 时，吸光度变化率≥0.009A/min。\n 3.准确度： \n 3.1 相对偏差（Bias%）≤5.0%；\n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。 \n 4.重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤5.0%。 \n 5.线性范围：该试剂盒在（4～650 U/L）范围内，相关系数r≥0.990。γ-GT 浓度≤50U/L，线性绝对偏差≤10U/L；γ-GT 浓度>50U/L，线性相对偏差≤10.0%。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[5,"总胆红素(T-bil-V）","4*58+2*32","1.试剂空白吸光度：<0.10A； \n 2.分析灵敏度：当样品中TBIL 浓度为 12 μmol/L 时，吸光度变化≥0.0035 A； \n 3.准确度： \n 3.1 相对偏差＜6.0%；\n 3.2 回收率在90.0%~110.0%之间； \n 4.重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤6.0%； \n 5.线性范围：本法线性范围(2～684 μmol/L)（相关系数r≥0.990。 ","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：氧化法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[6,"直接胆红素(D-bil-V）","4*58+2*32","1.试剂空白吸光度：<0.10A； \n 2.分析灵敏度：当样品中DBIL 浓度为 4.5 μmol/L 时，吸光度变化≥0.003 A。； \n 3.准确度：回收率在90.0%~110.0%之间； \n 4.重复性：测量精密度CV≤5.0%、批间差≤10.0%； \n 5.线性范围：本法线性范围(1～430 μmol/L),相关系数r≥0.990。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：氧化法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[7,"总蛋白(TP Ⅱ)","4*60 + 4*17 ","1.试剂空白吸光度：< 0.3A； \n 2.分析灵敏度：当样品中TP 浓度为 70 g/L 时，吸光度变化≥0.09 A。\n 3.准确度： \n 3.1 相对偏差≤5.0%；\n 3.2 回收率在90.0%~110.0%之间； \n 4.重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤5.0%； \n 5. 线性范围： 本法线性范围(2～120 g/L)相关系数r≥0.990，TP 浓度≤40.0g/L，线性绝对偏差≤5.0g/L；TP 浓度＞40.0g/L，线性相对偏差≤10.0%）。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：双缩脲法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[8,"白蛋白(ALB)","6*60","1.试剂空白吸光度：≤1.2A； \n 2.分析灵敏度：当样品中ALB 浓度为 40 g/L 时，吸光度变化≥0.3733A\n 3.准确度： \n 3.1 相对偏差≤5.0%；\n 3.2 回收率在90.0%~110.0%之间； \n 4.重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤5.0%； \n 5.线性范围：本法线性范围（3～60 g/L）相关系数r≥0.990。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：溴甲酚绿法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[9,"总胆汁酸(TBA)","4*45+2*32+S:1*1.5","1.试剂空白吸光度：吸光度<1.0A，吸光度变化率<0.004A/min。 \n 2.分析灵敏度：当样品中TBA 浓度为 10 μmol/L 时，吸光度变化率≥0.018A/min。 \n3.准确度：回收率在90.0％～110.0%之间。 \n 4.重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤8.0%。 \n 5.线性范围：该试剂盒在（2～180 μmol/L）范围内，相关系数r≥0.990。TBA 浓度≤20.0μmol/L，线性绝对偏差≤5.0μmol/L；TBA 浓度>20.0μmol/L，线性相对偏差≤10.0%。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：酶循环法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[10,"胆碱酯酶(CHE)","4*37+2*16"," 1.试剂空白吸光度：吸光度>1.0 A，吸光度变化率<0.003 A/min；\n 2.分析灵敏度：当样品中CHE 浓度为 7400 U/L 时，吸光度变化率≥0.07A/min。 \n3.准确度：\n 3.1 回收试验：在人源血清样品中加入一定体积标准溶液或纯品进行测试，回收率在90.0％～110.0%之间。\n 3.2 测定经量值传递的内部工作标准物质时相对偏差（Bias%）≤10.0%。\n 4.重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤8.0%；\n 5.线性范围：该试剂盒在（400～20000 U/L）范围内，相关系数r≥0.990。CHE 浓度≤2000U/L，线性绝对偏差≤400U/L；CHE 浓度>2000U/L，线性相对偏差≤10.0%。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清或血浆\n3、检测原理：连续监测法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[11,"前白蛋白(PA)","2*38+2*15"," 1.试剂空白吸光度：≤0.4A。 \n 2.分析灵敏度：当样品中PA 浓度为 290 mg/L 时，吸光度变化≥0.22 A\n 3.准确度： \n 3.1 相对偏差（Bias%）≤8.0%； \n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。 \n 4.重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤8.0%。\n 5.线性范围：该试剂盒在（10～800 mg/L）范围内， 相关系数r≥0.990。 \n 6.校准品性能指标\n 6.1 准确度：相对偏差≤10.0%。 \n 6.2 均一性：批内精密度≤4.0%。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：免疫比浊法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[12,"腺苷脱氨酶（ADA）","2*36+2*18","1.试剂空白吸光度：吸光度<0.1 A，吸光度变化率<0.001 A/min \n 2.分析灵敏度：当样品中ADA 浓度为15 U/L时，吸光度变化率≥0.0075A/min。\n 3.准确度： \n 3.1 相对偏差（Bias%）≤10.0%； \n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。\n 4.重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤8.0%。 \n 5.线性范围：该试剂盒在（1～200 U/L）范围内，相关系数r≥0.990。\n6.校准品和质控品性能指标\n 6.1 准确度：相对偏差≤10.0%。\n 6.2 均一性：批内精密度≤8.0%。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清或胸腹水\n3、检测原理：酶比色法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[13,"α-L-岩藻糖苷酶（AFU）","2*40"," 1.试剂空白吸光度：吸光度<0.1000，吸光度变化率<0.0050 A/min\n 2.分析灵敏度：浓度为 40 U/L，吸光度变化率≥0.0100 A/min。 3.准确度： \n 3.1 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。 \n 3.2 相对偏差（Bias%）≤10.0%。 \n 4.重复性：测量精密度CV≤2.5%、批间差≤5%； \n 5.线性范围：该试剂盒在（0.5～300 U/L）范围内，相关系数r≥0.990。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：CNPF法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[14,"肌酐(CREA-S）","4*59+2*42","1.试剂空白吸光度：< 0.2A； \n 2.分析灵敏度：当样品中CREA  浓度为 60 μmol/L 时，吸光度变化≥0.016 A； \n 3.准确度： \n 3.1 相对偏差≤5.0%；\n 3.2 回收率在90.0%~110.0%之间；\n 4.重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤5.0%；\n 5.线性范围：本法线性范围（10～7000 μmol/L）相关系数r≥0.990 。\n 6.校准品性能指标 \n 6.1 准确度：相对偏差≤8.0%；回收率在90.0%~110.0%之间；\n 6.2 均一性：批内精密度CV≤4.0%。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：氧化酶法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[15,"尿酸(UA)","6*57+3*32","1.试剂空白吸光度：≤0.1 A；\n 2.分析灵敏度：浓度为 240 μmol/L 时，吸光度变化≥0.047 A。\n 3.准确度（以下方法任选一项）：\n 3.1 相对偏差≤10.0%；\n3.2 回收率在90.0%~110.0%之间；\n 4.重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤6.0%；\n 5.线性范围：本法线性范围（20.8～1500 mol/L）相关系数r≥0.990。\n 6 校准品性能指标\n 6.1 准确度：相对偏差≤8.0%\n 6.2 均一性：批内精密度≤3.0%。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清、血浆或尿液\n3、检测原理：尿酸酶-过氧化物酶法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[16,"尿素(UREA)","6*58+3*32","1.试剂空白吸光度：吸光度>0.5A，吸光度变化率<0.0060A/min。；\n 2.分析灵敏度：当样品中UREA  浓度为 5 mmol/L 时，吸光度变化率≥0.022A/min。 \n3.准确度（以下方法任选一项）：\n 3.1 相对偏差≤5.0%；3.2 回收率在90.0%~110.0%之间；\n 4.重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤6.0%；\n 5.线性范围：本法线性范围（0.9～40.0 mmol/L）相关系数r≥0.990。\n 6 校准品性能指标\n 6.1 准确度：相对偏差≤8.0%\n 6.2 均一性：批内精密度≤4.0%。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清、血浆或尿液\n3、检测原理：紫外-谷氨酸脱氢酶法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[17,"二氧化碳(CO2)","6*20+S:1*1.5"," 1.试剂空白吸光度：>0.3 A； \n 2.分析灵敏度：浓度为 25 mmol/L 时，吸光度变化率≥0.027\nA/min。\n 3.准确度：（以下方法任选一种） \n 3.1 相对偏差≤5.0%；\n 3.2 回收率在95.0%~105.0%之间； \n 4.重复性：测量精密度CV≤5.0%、批间差≤5.0%； \n 5.线性范围：本法线性范围（1.0～50.0 mmol/L）相关系数r≥0.990， \n 6.校准品性能指标 \n 6.1 准确度：相对偏差≤10.0%；回收率在90.0%~110.0% 之间；\n 6.2 均一性：批内精密度CV≤4.0%。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清或血浆\n3、检测原理：酶法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[18,"胱抑素C（CysC II）","2*40+2*12"," 1.试剂空白吸光度：< 1.5A；\n 2.分析灵敏度：当样品中Cys-C 浓度为 0.6 mg/L 时，吸光度变化≥0.01 A\n 3.准确度：\n 3.1 测定参考物质时相对偏差（Bias%）≤10.0%。\n 3.2 回收试验：在人源血清样品中加入一定体积标准溶液\n或纯品进行测试，回收率在90.0％～110.0%之间。\n 3.3 测定经量值传递的内部工作标准物质时相对偏差（Bias%）≤10.0%。\n 4.重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤10.0%；\n 5.线性范围：该试剂盒在（0.1～8 mg/L）范围内，相关系数r≥0.990。\n6.校准品与质控品性能指标\n 6.1 准确度：\n 6.1.1 用参考物质校准，测定待测校准品时相对偏差（Bias%）≤10.0%。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：免疫比浊法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[19,"β2-微球蛋白（β2-mG II） ","2*40+2*12","1.试剂空白吸光度：≤0.9A；\n 2.分析灵敏度：当样品中β2-MG 浓度为 1 mg/L 时，吸光度变化≥0.01 A。\n 3.准确度（以下方法任选一项）：\n 3.1 相对偏差（Bias%）≤10.0%。\n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。\n 4.重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤8.0%；\n 5.线性范围：该试剂盒在（血清测定的线性范围为 0.2～18\nmg/L；尿液测定的线性范围为 0.05~5mg/L。）范围内，相关系数r≥0.990。\n6 校准品性能指标\n 6.1 准确度：相对偏差≤10.0%\n 6.2 均一性：批内精密度≤4.0%。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清或尿液\n3、检测原理：胶乳免疫比浊法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[20,"尿微量白蛋白(MALB)","3*50+3*11","1.试剂空白吸光度：<0.3 A； \n 2.分析灵敏度：浓度为 20 mg/L 时，吸光度变化≥0.15 A。 \n 3.准确度：回收率在90.0％～110.0%之间。 \n 4.重复性：测量精密度CV≤5.0%、批间差≤10.0%； \n 5.线性范围：该试剂盒在（4~300 mg/L）范围内，相关系数r≥0.990。\n6.校准品性能指标 \n 6.1 准确度：回收率在90.0%~110.0%之间； \n 6.2 均一性：批内精密度CV≤4.0%。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：尿液\n3、检测原理：免疫比浊法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[21,"尿/脑脊液总蛋白（TPUC）","2*40+S:1*1","1试剂性能指标 \n 1.1试剂空白吸光度：<0.5 A； \n 1.2分析灵敏度：浓度为 1000 mg/L 时，吸光度变化≥0.1 A。 1.3准确度：相对偏差（Bias%）≤10.0%。 \n 1.4重复性：测量精密度CV≤5.0%、批间差≤10.0%； \n 1.5线性范围：该试剂盒在（20～2000 mg/L）范围内，\n 2校准品和质控品要求 \n 2.1准确度：测量值与标示的偏差应不超过10.0%。 \n 2.2均一性：校准品与质控品的批内精密度均不超过10.0%。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：尿液、脑脊液\n3、检测原理：邻苯三酚红钼法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[22,"总胆固醇(TC)","6*60","1.试剂空白吸光度：≤0.3A；\n 2.分析灵敏度：当样品中TCH 浓度为 5.5 mmol/L 时，吸光度变化≥0.4 A。\n 3.准确度（以下方法任选一项）：\n 3.1 相对偏差≤5.0%；\n 3.2 回收率在90.0%~110.0%之间；\n 4.重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤5.0%；\n 5.线性范围：本法线性范围（0.1～20.0 mmol/L）相关系数\n r≥0.990。\n 6 校准品性能指标\n 6.1 准确度：相对偏差≤6.0%\n 6.2 均一性：批内精密度≤4.0%","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清或血浆\n3、检测原理：酶法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[23,"甘油三酯(TG)","6*60","1.试剂空白吸光度：≤0.3A；\n2.分析灵敏度：浓度为 2.5 mmol/L 时，吸光度变化≥0.4A；\n3.准确度（以下方法任选一项）：\n3.1 相对偏差≤4.0%；\n3.2 回收率在90.0%~110.0%之间；\n4.重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤8.0%；\n5.线性范围：本法线性范围(0.1～12.5 mmol/L)相关系数\nr≥0.990。\n   6.校准品性能指标：\n   6.1 准确度：相对偏差≤6.0%\n6.2 均一性：批内精密度≤4.0%","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清或血浆\n3、检测原理：酶法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[24,"高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)","4*58+2*42","1.试剂空白吸光度：<0.08A；\n 2.分析灵敏度：当样品中HDL-C 浓度为 1 mmol/L 时，吸光度变化≥0.062 A\n 3.准确度： \n 3.1 相对偏差（Bias%）≤5.0%。     \n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。 \n 4.重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤5.0%； \n 5.线性范围：本法线性范围（0.05～6.0 mmol/L）相关系数r≥0.990。 \n 6.校准品性能指标 \n 6.1 准确度：相对偏差≤6.0% \n 6.2 均一性：批内精密度CV≤6.0%。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：直接法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[25,"低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)","4*58+2*42","1.试剂空白吸光度：<0.08A。；\n 2.分析灵敏度：当样品中LDL-C 浓度为 4 mmol/L时，吸光度变化≥0.19 A\n 3.准确度： \n 3.1 相对偏差（Bias%）≤5.0%。 \n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。 \n 4.重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤6.0%； \n 5.线性范围：本法线性范围（0.05～20 mmol/L）相关系数r≥ 0.990。 \n 6.校准品性能指标 \n 6.1 准确度：相对偏差≤5.0%。 \n 6.2 均一性：批内精密度CV≤6.0%。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：直接法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[26,"载脂蛋白A1(ApoA1)","3*42+3*15","1.试剂空白吸光度：< 0.3A。\n 2.分析灵敏度：当样品中ApoA1浓度为 1.5 g/L 时，吸光度变化≥0.86 A。\n 3.准确度（以下方法任选一项）：\n 3.1 相对偏差（Bias%）＜5.0%；\n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。\n 4.重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤5.0%。\n 5.线性范围：该试剂盒在（0.2～2.3 g/L）范围内，\n相关系数r≥0.990。ApoA1 浓度≤1.00g/L，线性绝对偏差\n≤0.20g/L；ApoA1 浓度>1.00g/L，线性相对偏差≤10.0%。\n 6.校准品性能指标\n 6.1 准确度：\n 6.1.1 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。\n 6.1.2 相对偏差（Bias%）≤5.0%。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清或血浆\n3、检测原理：免疫比浊法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[27,"载脂蛋白B(ApoB)","3*42+3*15","1.试剂空白吸光度：< 0.3A。\n 2.分析灵敏度：当样品中ApoB  浓度为 1 g/L 时，吸光度变化≥0.25 A。\n 3.准确度（以下方法任选一项）：\n 3.1 相对偏差（Bias%）＜6.0%；\n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。\n 4.重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤8.0%。\n 5.线性范围：该试剂盒在（0.2～2.2 g/L）范围内，\n相关系数r≥0.990。\n 6.校准品性能指标\n 6.1 准确度：\n 6.1.1 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。\n 6.1.2 相对偏差（Bias%）≤10.0%。\n 6.2 均一性：批内精密度≤6.0%。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清或血浆\n3、检测原理：免疫比浊法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[28,"脂蛋白(a)[Lp(a)Ⅱ]","4*42+4*12"," 1.试剂空白吸光度：< 1.0A； \n  2.分析灵敏度：当样品中Lp(a) 浓度为 300 mg/L 时，吸光度变化≥0.075A\n  3.准确度： \n3.1 相对偏差（Bias%）≤6.0%；\n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。 \n  4.重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤6.0%。 \n  5.线性范围：该试剂盒在（40～1000 mg/L）范围内， 相关系数r≥0.990。\n  6.校准品性能指标 \n  6.1 准确度：回收率在90.0%～110.0%之间。 \n  6.2 均一性：批内精密度≤4.0%。 ","\n 1、储存温度：2~8℃；\n 2、样本要求：血清\n 3、检测原理：胶乳免疫比浊法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[29,"同型半胱氨酸（HCY Ⅱ）","1*34+1*11+S:5*1","1.试剂空白吸光度：吸光度＞0.8 A，变化率<0.01A/min。\n  2.分析灵敏度：当样品中Hcy 浓度为 10 μmol/L 时，吸光度变化率≥0.015A/min。 \n 3.准确度（周期检验采用3.1，出厂检验任选一项）：\n  3.1 测定参考物质时相对偏差（Bias%）≤10.0%。\n  3.2 回收试验：在人源血清样品中加入一定体积标准溶液\n或纯品进行测试，回收率在90.0％～110.0%之间。\n  3.3 测定经量值传递的内部工作标准物质时相对偏差\n（Bias%）≤10.0%。\n  4.重复性：测量精密度CV≤10.0%、批间差≤10.0%；\n  5.线性范围：该试剂盒在（3.0～50 μmol/L）范围内，\n相关系数r≥0.990。\n  6.校准品与质控品性能指标（质控品无准确度要求）\n  6.1 准确度（周期检验采用6.1.1，出厂检验任选一项）：\n  6.1.1 用参考物质校准，测定待测校准品时相对偏差\n（Bias%）≤10.0%。\n  6.1.2 用经量值传递的内部工作标准物质校准，测定待检\n测校准品时相对偏差（Bias%）≤10.0%。\n  6.2 均一性：批内精密度≤10.0%。","1、储存温度：2~8℃；\n 2、样本要求：血清\n 3、检测原理：酶循环法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[30,"乳酸脱氢酶(LDH)","4*42+4*12"," 1.试剂空白吸光度：吸光度<0.6A，吸光度变化率<0.0015A/min \n 2.分析灵敏度：浓度为 170 U/L 时，吸光度变化率≥0.024\nA/min。\n 3.准确度： \n 3.1 相对偏差（Bias%）≤5.0%； \n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。 \n 4.重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤5.0%。 \n 5.线性范围：该试剂盒在（4～1000 U/L）范围内，相关系数r≥0.990。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：IFCC/DGKC法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[31,"α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)","4*42+4*12"," 1.试剂空白吸光度：>0.5A； \n 2.分析灵敏度：浓度为 130 U/L 时，吸光度变化率≥0.016\nA/min。 \n 3.准确度：回收率在90.0%~110.0%之间； \n 4.重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤5.0%； \n 5. 线性范围： 本法线性范围（10~1000 U/L）相关系数r≥0.990。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：连续监测法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[32,"肌酸激酶(CK)","3*42+3*12","1.试剂空白吸光度：吸光度<0.5A，吸光度变化率<0.0010A/min； \n 2.分析灵敏度：浓度为 110 U/L 时，吸光度变化率≥\n0.009A/min； \n 3.准确度： \n 3.1 相对偏差＜4.0%；\n 3.2 回收率在90%~110%之间； \n 4.重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤4.0%； \n 5.线性范围：本法线性范围（5～1000 U/L）相关系数r≥0.990。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：连续监测法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[33,"肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)","3*42+3*12","1.试剂空白吸光度：吸光度<0.5A，吸光度变化率<0.0010A/min。 \n 2.分析灵敏度：浓度为 25 U/L 时，吸光度变化率≥0.0020\nA/min。\n 3.准确度： \n 3.1 相对偏差（Bias%）≤5.0%； \n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。 \n 4.重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤5.0%。 \n 5.线性范围：该试剂盒在（5～600 U/L）范围内，相关系数r≥0.990。","\n1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清或血浆\n3、检测原理：免疫抑制法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[34,"葡萄糖(Glu-HK）","6*44+3*45"," 1.试剂空白吸光度：< 0.1 A。；\n 2.分析灵敏度：浓度为 5 mmol/L 时，吸光度变化≥0.26 A\n 3.准确度（以下方法任选一项）：\n 3.1 相对偏差≤10.0%；\n3.2 回收率在90%~110%之间；\n 4.重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤8.0%；\n 5.线性范围：本法线性范围（0.3～25 mmol/L）相关系数r≥0.990 。\n6 校准品性能指标\n 6.1 准确度：相对偏差≤8.0%\n 6.2 均一性：批内精密度≤4.0%。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清或血浆\n3、检测原理：葡萄糖氧化酶法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[35,"糖化血红蛋白（HbA1c）（BS800系列，双项同测）","R1:2*40+R2:2*15+样本处理液:2*150+S:2*1","1试剂性能指标 \n 1.1试剂空白吸光度：≤2.0000； \n 1.2分析灵敏度：当样品中HbA1c浓度为4%时，其吸光度值应≥0.0010。\n 1.3准确度：相对偏差（Bias%）≤10.0%。 \n 1.4重复性：测量精密度CV≤5.0%、批间差≤10.0%； \n 1.5线性范围：该试剂盒在（3%～16%）范围内，相关系数r≥0.990。\n 2校准品和质控品要求 \n 2.1准确度：测量值与标示的偏差应不超过10.0%. \n 2.2均一性：校准品与质控品的批内精密度均不超过10.0%。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：全血\n3、检测原理：氧化酶法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[36,"β-羟丁酸(β-HB)（含校准品）","1*60+1*17+S:1*1","1试剂性能指标 \n 1.1试剂空白吸光度：≤0.4A； \n 1.2分析灵敏度：浓度为 0.1 mmol/L 时，吸光度变化≥0.03 A。 \n 1.3准确度：相对偏差（Bias%）≤10.0%。 \n 1.4重复性：测量精密度CV≤6.0%、批间差≤10.0%； \n 1.5线性范围：该试剂盒在（0.03~5.5 mmol/L）范围内，相关系数r≥0.990。\n 2校准品和质控品要求 \n 2.1准确度：测量值与标示的偏差应不超过10.0%。 \n 2.2均一性：校准品与质控品的批内精密度均不超过10.0%。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：酶法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[37,"α-淀粉酶(α-AMY)","4*42+4*12","1.试剂空白吸光度：吸光度≤0.35 A，吸光度变化率<0.002 A/min； \n 2.分析灵敏度：当样品中α-AMY 浓度为100 U/L时，吸光度变化率≥0.011A/min。\n 3.准确度： \n 3.1 相对偏差＜5.0%；\n 3.2 回收率在90%~110%之间； \n 4.重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤6.0%； \n 5.线性范围：本法线性范围（5～1500 U/L）相关系数r≥0.990。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清、血浆或尿液\n3、检测原理：连续监测法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[38,"脂肪酶(LIP)","2*40+2*10","1试剂性能指标 \n 1.1试剂空白吸光度：≤0.6； \n 1.2分析灵敏度：浓度为 40 U/L 时，吸光度变化率≥0.009\nA/min。\n 1.3准确度：相对偏差（Bias%）≤15.0%。 \n 1.4重复性：测量精密度CV≤10.0%、批间差≤10.0%； \n 1.5线性范围：该试剂盒在（5.0～250 U/L）范围内，相关系数r≥0.990。\n2校准品和质控品要求 \n 2.1准确度：测量值与标示的偏差应不超过10.0%。 \n 2.2均一性：校准品与质控品的批内精密度均不超过10.0%。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：酶显色法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[39,"钙(Ca)","4*45","1.试剂空白吸光度：≤0.8A。 \n 2.分析灵敏度：浓度为 2.5 mmol/L 时，吸光度变化≥0.31 A\n 3.准确度： \n 3.1 相对偏差（Bias%）≤6.0%； \n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。 \n 4.重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤6.0%。 \n 5.线性范围：该试剂盒在（0.1～3.75 mmol/L）范围内，相关系数r≥0.990。\n 6.校准品性能指标 \n 6.1 准确度：相对偏差≤6.0%。 \n 6.2 均一性：批内精密度≤4.0%。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：偶氮砷Ⅲ法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[40,"无机磷(P Ⅱ)","4*44 +4*16 ","1.试剂空白吸光度：≤1.8A。 \n 2.分析灵敏度：浓度为 1.2 mmol/L 时，吸光度变化≥0.16 A\n 3.准确度：\n 3.1 相对偏差（Bias%）≤10.0%； \n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。 \n 4.重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤4.5%。 \n 5.线性范围：该试剂盒在（0.3～4.0 mmol/L） 范围内，相关系数r≥0.990。Phos 浓度≤1.00mmol/L， 线性绝对偏差≤0.20mmol/L；Phos 浓度>1.00mmol/L， 线性相对偏差≤10.0%。 \n 6.校准品性能指标\n 6.1 准确度：相对偏差≤10.0%。 \n 6.2 均一性：批内精密度≤4.0%。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：磷钼酸法法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[41,"镁(Mg)","4*45","1.试剂空白吸光度：≤1.4A.\n 2.分析灵敏度：浓度为 1 mmol/L 时，吸光度变化≥0.4 A\n 3.准确度： \n 3.1 相对偏差（Bias%）≤10.0%； \n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。 \n 4.重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤6.0%。 \n 5.线性范围：该试剂盒在（0.04～2.05 mmol/L） 范围内，相关系数r≥0.990。Mg 浓度≤1.00mmol/L，线性绝对偏差≤0.20mmol/L；Mg 浓度>1.00mmol/L，线性相对偏差≤10.0%。 \n 6.校准品性能指标 \n 6.1 准确度：相对偏差≤6.0%。 \n 6.2 均一性：批内精密度≤4.0%。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：二甲苯胺蓝法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[42,"铁(Fe)","4*37+2*16+S:1*1.5","1.试剂空白吸光度：≤0.1A； \n 2.分析灵敏度：当浓度为 16 µmol/L 时，吸光度变化≥0.02 A； \n 3.准确度：\n 3.1 相对偏差＜5.0%；\n 3.2 回收率在90%~110%之间； \n 4.重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤5.0%； \n 5.线性范围：本法线性范围（0.9～200 µmol/L）相关系数r≥0.990。 \n 6.校准品性能指标 \n 6.1 准确度：相对偏差≤5.0%；回收率在90%~110%之间； \n 6.2 均一性：批内精密度CV≤4.0%。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：比色法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[43,"铁蛋白(FER)（含校准品）","1*20+1*12+S:4*2","1.试剂空白吸光度：吸光度>0.5 A.\n 2.分析灵敏度：浓度为 100 ng/mL 时，吸光度变化≥0.02 A\n 3.准确度（以下方法任选一项）：\n 3.1 相对偏差（Bias%）≤10.0%；\n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。\n 4.重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤8.0%。\n 5.线性范围：该试剂盒在（10~1000 ng/mL）范围内，\n 6 校准品性能指标\n 6.1 准确度：相对偏差≤6.0%\n 6.2 均一性：批内精密度≤4.0%。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：免疫比浊法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[44,"转铁蛋白(TRF)","1*45+1*7","1.试剂空白吸光度：≤0.3A。\n 2.分析灵敏度：浓度为 1.0g/L 时，吸光度变化≥0.05 A。\n 3.准确度（以下方法任选一项）：\n 3.1 相对偏差（Bias%）≤10.0%；\n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。\n 4.重复性：测量精密度CV≤5.0%、批间差≤10.0%。\n 5.线性范围：该试剂盒在（0.5~4.5 g/L）范围内，相关系数r≥0.990 。\n6 校准品性能指标\n 6.1 准确度：相对偏差≤6.0%\n 6.2 均一性：批内精密度≤4.0%。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：免疫比浊法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[45,"转铁蛋白(TRF)（含校准品）","1*45+1*7+S:5*1","1.试剂空白吸光度：≤0.3A。\n 2.分析灵敏度：浓度为 1.0g/L 时，吸光度变化≥0.05 A。\n 3.准确度（以下方法任选一项）：\n 3.1 相对偏差（Bias%）≤10.0%；\n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。\n 4.重复性：测量精密度CV≤5.0%、批间差≤10.0%。\n 5.线性范围：该试剂盒在（0.5~4.5 g/L）范围内，相关系数r≥0.990 。\n6 校准品性能指标\n 6.1 准确度：相对偏差≤6.0%\n 6.2 均一性：批内精密度≤4.0%。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：免疫比浊法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[46,"不饱和铁结合力（UIBC）（含校准品）","4*54+4*16+S:1*1","1.试剂空白吸光度：>0.1 A。\n 2.分析灵敏度：浓度为 10 μmol/L 时，吸光度变化≥0.08 A。\n3.准确度（以下方法任选一项）：\n 3.1 相对偏差（Bias%）≤10.0%；\n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。\n 4.重复性：测量精密度CV≤5.0%、批间差≤5.0%。\n 5.线性范围：该试剂盒在（3~100 μmol/L）范围内\n6 校准品性能指标\n 6.1 准确度：相对偏差≤6.0%\n 6.2 均一性：批内精密度≤4.0%。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清或血浆\n3、检测原理：酶法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[47,"C-反应蛋白(CRP)","2*35+2*10","1.试剂空白吸光度：<0.3A。 \n 2.分析灵敏度：浓度为 8 mg/L 时，吸光度变化≥0.029 A\n 3.准确度： \n 3.1 相对偏差（Bias%）≤8.0%； \n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。 \n 4.重复性：测量精密度CV≤6.0%、批间差≤8.0%。 \n 5.线性范围：该试剂盒在（2～150 mg/L）范围内 \n 6.校准品性能指标 \n 6.1 准确度：相对偏差≤10.0%。 \n 6.2 均一性：批内精密度≤6.0%。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：胶乳增强免疫比浊法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[48,"超敏C-反应蛋白（HS-CRP）(含校准品)","2*40+2*40+S:5*1.0","1试剂性能指标 \n 1.1试剂空白吸光度：<2.0 A； \n 1.2分析灵敏度：浓度为 4 mg/L 时，吸光度变化≥ 0.018 A\n 1.3准确度：相对偏差（Bias%）≤10.0%。 \n 1.4重复性：测量精密度CV≤5.0%、批间差≤10.0%； \n 1.5线性范围：该试剂盒在（0.2～320 mg/L）范围内，\n 2校准品和质控品要求 \n 2.1准确度：测量值与标示的偏差应不超过10.0%. \n 2.2均一性：校准品与质控品的批内精密度均不超过10.0%。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：胶乳增强免疫比浊法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[49,"超敏C-反应蛋白（HS-CRP）","2*40+2*40","1试剂性能指标 \n 1.1试剂空白吸光度：<2.0 A； \n 1.2分析灵敏度：浓度为 4 mg/L 时，吸光度变化≥ 0.018 A\n 1.3准确度：相对偏差（Bias%）≤10.0%。 \n 1.4重复性：测量精密度CV≤5.0%、批间差≤10.0%； \n 1.5线性范围：该试剂盒在（0.2～320 mg/L）范围内，\n 2校准品和质控品要求 \n 2.1准确度：测量值与标示的偏差应不超过10.0%. \n 2.2均一性：校准品与质控品的批内精密度均不超过10.0%。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：胶乳增强免疫比浊法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[50,"抗链球菌溶血素“O”(ASO II)(含校准品)","2*40+2*40+S:1*0.5","1.试剂空白吸光度：≤2.0000； \n 2.分析灵敏度：浓度为 200 IU/mL 时，吸光度变化率≥\n0.007 A/min。 \n 3.准确度： \n 3.1 相对偏差（Bias%）＜10.0%。 \n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。 \n 4.重复性：测量精密度CV≤6.0%、批间差≤8.0%； \n 5.线性范围：该试剂盒在（20～1000 IU/mL）范围内，相关系数r≥0.990。 \n 6.校准品性能指标 \n 6.1 准确度：相对偏差≤8.0%。 \n 6.2 均一性：批内精密度CV≤6.0%。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：胶乳增强免疫比浊法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[51,"类风湿因子(RF II)(含校准品)","2*40+2*11+S:5*0.5","1.试剂空白吸光度：≤1.0000； \n 2.分析灵敏度：当样品中RF浓度为 20 IU/mL 时，吸光度变化≥0.01 A。 \n 3.准确度：＜5.0%\n 3.1 相对偏差（Bias%）＜10.0%。 \n 3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。 \n 4.重复性：测量精密度CV≤8.0%、批间差≤10.0%； \n 5.线性范围：该试剂盒在（10～500 IU/mL）范围内，相关系数r≥0.990。\n6.校准品性能指标 \n 6.1 准确度：相对偏差≤10.0%。\n 6.2 均一性：批内精密度CV≤8.0%。","1、储存温度：2~8℃；\n2、样本要求：血清\n3、检测原理：胶乳增强免疫比浊法","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[52,"ISE清洗液(国内)（1盒）","2*100ml/盒","无","无","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[53,"样本稀释液","2L/瓶","用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。","1、储存条件及有效期：\n稀释液在 5℃～35℃的环境条件下，可稳定储存至少 12 个月。开瓶后，在 5℃～35℃的环境下可。\n稳定储存至少 9 周","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[54,"生化分析仪用清洗液CD80(国内6瓶装)","2L*6瓶/箱","不含磷酸盐，不含荧光增白剂，易被生物降解，是由多种表面活性剂复配而成的强碱性浓缩清洗液，具有去除蛋白、脂类、有机及无机离子等特性，能够为临床生化项目的检测分析提供稳定环境","1、储存条件及有效期：\n本品应储存在 2℃～35℃、相对湿度不超过 90%、无腐蚀性气体和通风良好处。密封储存有效期为 18 个月；室温使用时，开瓶后有效期为 3 个月","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[55,"生化免疫分析仪用清洗液A","6*55ml/盒","用于全自动生化分析仪电解质模块上的离子电极、管路和加样杯进行清洗。","1、储存条件及有效期：\n在无腐蚀性气体和通风良好的室内进行储存，在 5℃～35℃下储存有效期为 12 个月。开瓶后，在 5℃～35℃贮存条件下应可稳定存贮至少 8 周。","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[56,"生化免疫分析仪用清洗液B ","6*55ml/盒","用于全自动生化分析仪电解质模块上的离子电极、管路和加样杯进行清洗。","1、储存条件及有效期：\n在无腐蚀性气体和通风良好的室内进行储存，在 5℃～35℃下储存有效期为 12 个月。开瓶后，在 5℃～35℃贮存条件下应可稳定存贮至少 8 周。","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[57,"2800针清洁液",null,"无","无","迈瑞 BS-2800M 全自动生化分析仪","按医疗器械分类管理要求提供相应注册证或备案证"]
[]
["声明：以上所述的初步配置及参数需求等要求无指向性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在不足，仅作为本次市场调研参考用。"]

{"sheet":"Sheet2","index":1,"n_rows":0,"n_cols":0,"rows_kept":0,"flags":["formulas_cached_only"]}

{"sheet":"Sheet3","index":2,"n_rows":0,"n_cols":0,"rows_kept":0,"flags":["formulas_cached_only"]}