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["附件一：调研产品清单及需求"]
["序号","耗材名称","用途及参数需求","其他需求"]
[1,"颅内深部热凝电极","1、有不同的电极点数量和排布，可适应不同的脑电监测需求\n2、通过立体定向或外科方式放置于大脑深处，通过连接线与脑电监测设备相连将脑电活动传输至记录系统或将电刺激型号传入脑内，用于脑电活动的监测及功能区定位\n3、与射频热凝器配合使用，用于对药物难治性癜病患者(局灶性发作、有明确的致痫区部位或明确的癫痫传导途径)的局部病灶进行治疗\n4、与脑电监测设备连接时可进行脑电监测和临时电刺激，用于脑电活动的监测及功能区定位。\n5、与 ASA-601T、ASA-601TP型号射频热凝器,RFG-IA、RFG-4型号射频消融治疗仪，R-2000BM1软件连接时，可对脑组织进行热凝毁损治疗。","一、如有必须配合使用的配套设备、耗材等，需一起报名\n二、具备医疗器械注册证\n三、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》"]
[2,"数字化定制式义齿","性能需求\n1、金属烤瓷熔覆义齿\n①不影响核磁共振检査:核磁共振检查无影响、不需要拆除修复体，对核磁共振成像几乎无影响。\n②低过敏性:不易引起患者的过敏反应，对金属过敏者更加友好。\n③不易崩瓷、断桥:需要有较高强度和耐久性，不易崩瓷、断桥，可能承受正常咀嚼力，持久耐用且安全。\n④应满足根据 3D 口扫数据建模、制作牙冠的要求。\n2、全瓷冠及嵌体\n①应具有自然牙的渐变通透质感，过渡自然逼真。\n②硬度和韧性的梯度变化与自然牙更加匹配，能够承受正常咀嚼力，不易崩折\n③精度高，与预备体匹配度高，咬合稳定。\n④应满足根据 3D 口扫数据建模、制作牙冠的要求\n产品需求\n1、金属烤瓷熔覆义齿:\n金属内冠为钴基合金，主要材料是钴、铬、钼、钨等，通过激光选区融化和特定的激光熔覆工艺和激光光路算法熔融成型，形成瓷层，要求离子逸散度低、金瓷结合力好、对核磁共振无影响。颜色选择上需满足 VITA16 色比色板中的常用色。应满足根据 3D 口扫数据建模制作牙冠的要求。\n2、全瓷冠及嵌体:\n颜色选择上需满足 VITA16色比色板中的常用色，硬度上要求切削挠曲强度≥600MP，精确度高，边缘适合度强，如需临床医生调改基牙，可及时对接，达到满意的修复效果。应满足根据3D口扫数据建模、制作牙冠的要求","一、如有必须配合使用的配套设备、耗材等，需一起报名\n二、具备医疗器械注册证\n三、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》"]
[3,"一次性电子宫腔成像导管","1、用于宫腔镜检查和治疗\n2、可行阴道内镜技术。具有“五免”(免窥器、免扩宫、免夹持、免宫探及免麻醉)特点。\n3、门诊、日间或手术室均可开展，应检尽检，即约即诊、即诊即治，宫腔疾病一体化诊断和治疗。\n4、 多种规格可供选择，试向角≥4°，视场角≥110°，具有握持手柄。\n5、插入管外径≤6.3mm，并包含≤4.5mm外径规格。工作长度≥235mm。\n6、图像放大倍数≥2.3倍，分辨率≥400*400\n7、具有镜身旋转画面水平功能、拍摄和录像功能、光度调节等功能。\n8、景深含5-45mm\n9、进出水独立通道，具有开关可随时控制进出水。","一、如有必须配合使用的配套设备、耗材等，需一起报名\n二、具备医疗器械注册证\n三、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》"]
[4,"髓内钉系统","1、广东集采中选产品，支持小切口微创植入，器械精密度高，髓内钉器械的主要部件包含和不限于手柄、主定位架、远端定位架等，瞄准架为可透视材料制成，术中可透光，提供防旋固定装置。\n2、在粗隆间骨折术式针对不同年龄、不同骨质量和不同分型的骨折类型有不同的固定组件；\n3、髓内钉的主钉远端有应力分散设计，近端做外倾角和主体有解剖前弓设计；髓内钉的锁钉、封帽具备自持式\n4，圆形髓内针应该具备指向标识\n5，股骨颈动力螺钉系统允许不少于20mm的短缩能力；\n6、术中在不更换主钉的情况下，拥有不少于三种以上的交锁模式。","一、如有必须配合使用的配套设备、耗材等，需一起报名\n二、具备医疗器械注册证\n三、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》"]
[5,"骨水泥螺钉系统","1、广东集采中选产品，核心功能与生物力学要求\n-多术式适配性:\n-需支持短臂及长臂双结构设计，适配小切口置钉、MISTLIF等微创术式，同时满足开放融合手术需求;\n-系统应具备可扩展通道设计，支持术中根据暴露需求动态调整操作空间(切口长度＜5cm);\n-骨水泥强化功能:\n-螺钉需配置末端骨水泥孔道(＞3孔)，优化骨水泥弥散路径设计，确保在骨质疏松椎体内的均匀分布(覆盖体积＞椎体容积28%);\n-强化螺钉需满足 IS0 6475 标准，骨水泥注入压力范围需适配临床操作(0.5-3MPa)；\n-力学稳定性。\n2、产品规格需求\n连接棒：直径<Ф6,长度>30mm,最长长度>200mm\n长臂万向微创钉：Ф3.5~7.5mm；L:22~78mm\n螺塞：适配相应螺钉\n融合器：高度9.5~15mm ；角度包含0°、2°；长度包含26、27、32mm；宽度包含8.5~11mm","一、如有必须配合使用的配套设备、耗材等，需一起报名\n二、具备医疗器械注册证\n三、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》"]
["声明：以上所述的初步配置及参数需求等要求无指向性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在不足，仅作为本次市场调研参考用。"]

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